Yra keletas gairių (AAMI, FDA, AORN), įsteigtų siekiant padėti sveikatos priežiūros įstaigoms nuspręsti, kuri suknelė yra tinkama jų darbuotojų apsauga, tačiau kokių gairių reikia laikytis? Prieš pasirinkdami savo sukneles, žinokite organizacijas ir kokias jų gaires apima. Čia, kaip žemiau yra FDA gairės vienkartinių chalatų
Pagal FDA gaires, chirurginiai chalatai klasifikuojami kaip 2 klasės medicinos prietaisai, juos reguliuoja JAV maisto ir vaistų administracija (FDA)
2015 m. gruodį FDA paskelbė naujas, griežtesnes gaires3, kaip iš anksto patikrinti chirurgines sukneles. Prieš pateikiant teiginius apie našumą etiketėje ir paskelbtoje medžiagoje, FDA kruopščiai peržiūri chirurgines sukneles, kad įsitikintų, jog:
Suknelė atitinka tariamą skysčio barjero apsaugą (ANSI/ AAMI PB70 arba lygiavertį standartą)
Našumo bandymo duomenys atsargines šio teiginio atsargines kopijas
Brėžiniai yra aiškiai paženklinti barjero apsaugos lygiu ir kritinių ir nekritinių zonų matmenimis / vieta
Mėginių ženklinimas aiškiai nurodo skysto barjero apsaugos lygį (pagal ANSI/AAMI PB70), taip pat naudojimo kryptis ir nuorodas.
